((Traduction automatisée par Reuters, veuillez consulter la clause de non-responsabilité https://bit.ly/rtrsauto))
(Ajout de détails aux paragraphes 4 à 8)
La Food and Drug Administration (FDA) a mis en garde les consommateurs contre l'utilisation de smartwatches ou de bagues intelligentes qui prétendent mesurer le taux de glucose dans le sang sans percer la peau, quel que soit le fabricant ou la marque .
Le régulateur de la santé a déclaré qu'il travaillait pour s'assurer que les fabricants, les distributeurs et les vendeurs ne commercialisent pas illégalement des gadgets non autorisés qui prétendent mesurer les niveaux de glucose dans le sang.
Ces dispositifs sont différents des applications de montres intelligentes qui affichent des données provenant d'appareils de mesure de la glycémie autorisés par la FDA et qui perforent la peau, a précisé l'autorité de régulation.
L'agence a déclaré qu'elle n'avait pas autorisé ou approuvé de smartwatch ou de bague intelligente destinée à mesurer ou à estimer les valeurs de la glycémie, et qu'elle n'avait pas non plus évalué leur sécurité ou leur efficacité.
Ces dispositifs sont fabriqués par des dizaines d'entreprises et vendus sous de multiples marques. Leurs fabricants affirment souvent que ces gadgets peuvent mesurer la glycémie sans que les utilisateurs aient à se piquer la peau.
Des mesures imprécises de la glycémie peuvent entraîner des erreurs dans la gestion du diabète, notamment l'administration d'une mauvaise dose d'insuline ou d'autres médicaments qui réduisent rapidement le taux de sucre, a déclaré la FDA.
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